2020年還差幾天就要過去，對于所有人來說這一年過得都很不容易，醫(yī)藥行業(yè)更是在風口浪尖上受到?jīng)_擊，所以有必要按慣例總結(jié)10大熱詞并對來年的行業(yè)變化做個展望。

 

  疫情

 

  這個詞在去年最大膽的展望里估計也不曾出現(xiàn)過，而且它后來在中國和國外的走勢也是一波三折，照這個趨勢明年它也會留在熱詞榜上。

 

  1月份醫(yī)藥銷售非常正常，普遍企業(yè)都是開門紅；2-3月保命要緊，防疫物資成為主角，藥品供應(yīng)主要是保障現(xiàn)有患者能拿到藥，新患者大幅減少，醫(yī)藥產(chǎn)品銷售同比大幅下降；4-6月局部疫情反復(fù)，市場逐步復(fù)蘇；3季度后醫(yī)藥市場才開始回歸正增長。各大子行業(yè)除了涉及疫情防護與救治的品類獲得正增長，醫(yī)藥工業(yè)，商業(yè)，零售全年同比都是負增長，住院和呼吸相關(guān)用藥都是重災(zāi)區(qū)。

 

  中國疫情雖然已經(jīng)得到全面控制，但它對就醫(yī)和醫(yī)療行為的有些影響卻還長期存在。例如人們養(yǎng)成了外出戴口罩的習慣，呼吸道傳染疾病的發(fā)病譜也出現(xiàn)改變。

 

  

      集采

 

  這幾年集采永遠是醫(yī)藥熱詞的C位，從去年到明年和未來很多年。今年雖然疫情防控是主角，但稍有平復(fù)后集采又露出王者氣質(zhì)。

 

  國家集采今年是看點太多了：先是4+7產(chǎn)品全國擴圍落地，然后是第三批帶量采購新規(guī)推出和執(zhí)行，10月份器械產(chǎn)品中的明珠“冠脈支架”集采再次跌落了所有人的眼鏡，大于90%的降幅宣告器械耗材絕不是降價的避風港。12月又宣布了第四批國家集采目錄。去年國家集采還多次上新聞聯(lián)播，今年雖然降幅更大但已經(jīng)不再是新聞，只是再次確認了一個預(yù)期：2021年還有兩輪。

 

  沒有國家集采那么高調(diào)但更加難應(yīng)對的是省級集采，它包羅萬象，品種比國采廣得多，集采頻率高得多。無論產(chǎn)品是否過評或是否醫(yī)保，也無論是否針劑或中藥或生物制品；各聯(lián)盟的規(guī)則都不一樣，有按質(zhì)量分層比較的也有不分層只看降幅大小的，而且多數(shù)有三輪報價。帶的是聯(lián)盟內(nèi)的部分用量，但可能引發(fā)全國價格聯(lián)動造成未來全國普降，所以中或不中標對藥企都是糾結(jié)的選擇。

 

  盡管大家還是對集采目錄很關(guān)注，對規(guī)則的任何調(diào)整都很在意，然而在戰(zhàn)略上大家已經(jīng)不再過分擔憂了，第三批集采結(jié)果出來后相關(guān)公司的股價波動也比第一二批小得多了。因為大家都形成了一致預(yù)期：做仿制藥的那是化工行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)是要搞創(chuàng)新藥的。

 

  

       醫(yī)保改革

 

  作為實質(zhì)上的單一支付方，醫(yī)保局對醫(yī)藥行業(yè)的影響力是空前的。醫(yī)保局也在建立高效支付機制，嚴密資金監(jiān)管和籌資的可持續(xù)性上下了很多功夫。除了之前提到的醫(yī)保局主導(dǎo)的國談和集采，今年最大的動靜就是DRG和DIP的全國加速落地，它們會極大改變醫(yī)院診療行為，間接影響藥品和耗材的使用。醫(yī)保局今年還落實了醫(yī)保電子憑證，啟動了全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息，有利于異地就醫(yī)直結(jié)，也為未來醫(yī)保全國統(tǒng)籌打下伏筆。另一個引起較大反響的政策是取消城鄉(xiāng)居民的個人賬戶，建立門診共濟保障機制。除了政策，醫(yī)保局對新冠疫苗接種，慢性病早篩和腫瘤基因檢測等項目要求醫(yī)保支付提案做出的否決回應(yīng)也很受關(guān)注。

 

  醫(yī)保國談

 

  首先是2019年國談品種的落地，為了確保國談的權(quán)威性，政府還特意取消了15%的省級增補目錄。雖然國談的降幅巨大，因為快速解決了醫(yī)院準入和患者負擔問題，2019年國談品種多數(shù)都收獲了不錯的業(yè)績，所以2020年的醫(yī)保國談分外引人關(guān)注。

 

  首先是國談規(guī)則的變化使得更多的新藥可以申請，今年從臨床推薦改為廠家申報后，初審合格的品種就達到751個，但最終能進的并不會超過去年的97個品種太多，競爭激烈程度可見一斑。

 

  對于高度競爭的領(lǐng)域如PD-1等，國談就是推動市場格局重塑的大手?？赡芤┖蟛拍苄紘?wù)浇Y(jié)果，但消息靈通的股市已經(jīng)開始異動了。在目前的單一支付體系下，其實最后的贏家是患者和支付方。

 

  創(chuàng)新藥

 

  隨著仿制藥和輔助用藥獲利空間急劇壓縮，以及政府對創(chuàng)新藥研發(fā)審批的加速，嗅覺敏感的公司數(shù)年前就開始大肆布局創(chuàng)新藥。眾多在跨國藥企研發(fā)部工作多年的海外華人攜手風投資本，在近十年成立了數(shù)以千計的研發(fā)型公司，一下子把中國在研新藥數(shù)量提升了一兩個量級，同時帶火了給研發(fā)服務(wù)的CDMO公司和新藥BD行業(yè)。

 

  巨大研發(fā)投入也確實碩果累累，出來熱門靶點的小分子藥物國內(nèi)全部都有跟進，大分子的ADC和雙抗國內(nèi)也沒落下，CART等細胞治療也奮起直追。今年盡管被疫情分散了精力，國家依然批準了40個新藥，其中就有本土創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)的澤布替尼，恩沙替尼，阿美替尼，奧布替尼和拉維達韋等一類新藥，還有一大群生物類似藥也先后獲批。這些新藥不僅提供了臨床更多選擇，也進一步拉低治療費用，部分還授權(quán)給國外藥企去海外上市。

 

  IPO

 

  感謝港交所18A新規(guī)和科創(chuàng)板對生物科技公司的扶持，2020年是以創(chuàng)新藥為主的生物科技公司上市年。這些成立不到十年仍在大幅虧損階段的公司，都可以憑借在研管線的預(yù)估就獲得資金追捧，還可以在美股港股和內(nèi)地多地上市。這些公司絕大多數(shù)沒有收入并且每年虧損數(shù)億到數(shù)十億，但市值從大幾百億到二千多億，比每年營業(yè)收入近2000億的醫(yī)藥巨頭市值還高得多，至于是不是合理只有請時間這個朋友來回答了。

 

  這些估值數(shù)百億的公司普遍只有數(shù)十到數(shù)百員工，大量環(huán)節(jié)外包或者產(chǎn)品依靠BD，優(yōu)點是內(nèi)部效率極高而且可以快速追逐熱門靶點，不像傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)變節(jié)奏遲緩。缺點是商業(yè)模式未得到印證，以fast-follow為主的管線未必上市后有競爭力。產(chǎn)品營銷外包又獲利不多，建立自主營銷平臺又費時費力，再遇到新產(chǎn)品扎堆上市被砍價就更難了。

 

  在國家推動的醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級大勢下，我們還是堅定看好部分有真實研發(fā)能力的公司，它們手握數(shù)十上百億現(xiàn)金可以熬死實力不濟的藥企，畢竟未來是屬于創(chuàng)新藥的，這個故事還可以講幾十年。

 

  分化

 

  深入分析你會發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)里還是冰火兩重天：有些企業(yè)銷量連年下滑，有些企業(yè)疫情下逆勢成長；不少上市藥企PE只有20-30倍但市值持續(xù)下滑，但也有公司六千億的體量PE過百倍而且還在不斷上漲；有些企業(yè)持續(xù)擴張隊伍，不少企業(yè)在裁員賣產(chǎn)品。無論是外企，資深內(nèi)企或者新創(chuàng)公司，頭部企業(yè)無論在研發(fā)或者營銷的優(yōu)勢都越發(fā)明顯。Me-too 產(chǎn)品泛濫造成新藥價格快速下滑，而Me-better 或者first-in -class新藥的研發(fā)門檻日益提高，市場獨占期縮短要求企業(yè)具備快速的全國覆蓋能力，這些要求都給中小藥企帶來了空前壓力，藥企的分化趨勢將在2021年繼續(xù)凸顯。

 

  老話說選擇比努力更重要，在當下的醫(yī)藥行業(yè)就是指要選好賽道和平臺。

 

  新冠疫苗

 

  想想年初大家對瑞德西韋治療新冠的殷殷期望，還有曇花一現(xiàn)的羥氯喹，阿比多爾和雙黃連?，F(xiàn)在大家的希望都寄托在新冠疫苗上，這應(yīng)該是人類疫苗研發(fā)歷史上速度最快，研發(fā)路線最多的一次了。除了FDA已經(jīng)批準的兩種疫苗，中國的新冠疫苗研發(fā)數(shù)量和進度也是世界領(lǐng)先。但新冠疫苗如此快的時間就研發(fā)出來，自然有人擔心安全性不足或者保護力不夠，包括國外獲批的疫苗也時常有真假難辨的傳聞。更不確定的是疫苗對最新出現(xiàn)的新冠變異毒株防護力如何，以及如何在有史以來最大數(shù)量的接種人群中保證冷鏈儲運和注射條件也是個空前的難題。

 

  總之2021年新冠疫苗仍將是大家關(guān)注的焦點，我們還無法判定到底是mRNA是腺病毒還是滅活疫苗更好，但市場需求這么大就是空前的商機。別說生產(chǎn)疫苗的，賣冷柜冷藏車和中硼硅藥瓶的都要賺翻。

 

  互聯(lián)網(wǎng)+

 

  互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥在2020年至少有三個看點，首先是疫情期間因為線下推廣活動活動取消，所有藥企都一哄而上開始線上做推廣宣傳：線上會議是最常見的，有條件的企業(yè)還搞了遠超拜訪和線上學術(shù)宣傳，利用互聯(lián)網(wǎng)做患者管理的也不少。一時間疫情成了醫(yī)藥數(shù)字化建設(shè)的最大推手，藥企也逐步嘗試通過線上線下結(jié)合實現(xiàn)營銷的降費增效。

 

  其次是疫情推動的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，尤其是以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為代表的線上問診和配藥，政府意識到線上診療的醫(yī)療風險可控而且可以減少線下就醫(yī)的感染風險，就放開了診療范圍并允許醫(yī)保支付線上診療費用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成為線下實體醫(yī)院的標配，類似海南和寧夏等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院特區(qū)也大受歡迎。

 

  疫情同樣給醫(yī)藥電商做了絕好的廣告，一年就帶來了數(shù)千萬的新增用戶，也把諸如阿里健康和京東健康的股價帶上云霄。蟄伏多年的醫(yī)藥電商終于可以正當營業(yè)，而且會受益于帶量采購后的醫(yī)院處方外流。

 

  城市普惠醫(yī)療險

 

  2020是城市普惠醫(yī)療險元年，有幾十個城市都邀請商業(yè)保險公司在當?shù)赝瞥隽藗€人和政府共同出資的普惠醫(yī)療險，作為基本醫(yī)保的補充，解決重病患者醫(yī)保報銷不足的問題。因為有政府的背書和優(yōu)惠條件，不設(shè)年齡和投保條件限制，因而在當?shù)卮笫軞g迎。大多數(shù)普惠險都主打高價藥品的報銷，所以對不想降價太多又希望能得到保險支持的藥企來說是個新希望。

 

  然而因為籌資金額不夠大，普惠醫(yī)療險每年賠付絕對金額并不大，幾百萬人的城市也就小幾千萬，分到某家公司的藥品上就更微不足道了。

 

  隨著普惠醫(yī)療險逐漸普及，籌資水平逐步提升，我們也有理由相信它會成為醫(yī)保商保之外的一個主流的藥品支付方。

 

  一千個人就有一千個哈姆雷特，每個人也都可以總結(jié)出自己的十大熱詞。我沒有把DRGs/DIP， 醫(yī)藥代表備案制，處方外流作為獨立熱詞的原因是要么這些東西對醫(yī)藥不是直接影響，不值得花過多力氣關(guān)注；要么就是執(zhí)行落地緩慢，對醫(yī)藥行業(yè)的影響沒那么大。

 

  當然回顧還是為了展望，對于2021年的醫(yī)藥行業(yè)我個人比較關(guān)注以下內(nèi)容，它們都有潛力成為明年的候選熱詞：

 

  2020年國談產(chǎn)品的全年銷量，尤其是PD-1類藥物的市場格局變化

 

  第五和第六批國家?guī)Я考赡夸浐鸵?guī)則變化，尤其是醫(yī)院結(jié)余留用政策執(zhí)行情況和是否包含生物制品的集采，醫(yī)保支付標準是否推出，

 

  基藥目錄更新情況

 

  省級藥品集采的和全國耗材集采結(jié)果

 

  醫(yī)藥反商業(yè)賄賂和反壟斷

 

  創(chuàng)新藥公司各自的股價，明年將是大分化的一年

 

  第一個批準上市的CART和它的商業(yè)表現(xiàn)

 

  處方藥電商包括藥品跨境電商

 

  其它還有藥企兼并裁員，低價短缺藥扶持政策，遺傳辦等等

 

經(jīng)歷了魔幻的2020年， 明年無論怎樣波動大家都不應(yīng)該再驚慌?？偟膩碚f我們還處在中國生物醫(yī)藥的黃金十年里。無論今天我們對環(huán)境有多少抱怨，幾年后我們都會想念這個時代的美好。

（E藥經(jīng)理人）